A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) abriu uma consulta pública para avaliar a possível incorporação do sotatercepte ao SUS. O medicamento é destinado ao tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma doença rara, crônica e progressiva que compromete a circulação sanguínea entre o coração e os pulmões.

As contribuições podem ser enviadas até 17 de agosto e estão abertas à sociedade civil e à comunidade médica. A solicitação para que o medicamento seja analisado foi apresentada pelo próprio fabricante.

A proposta contempla pacientes adultos classificados nas classes funcionais III ou IV, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS), considerados casos com risco de mortalidade intermediário a alto.

O uso previsto inclui pacientes que já estejam submetidos a tratamento combinado. Entre os cenários avaliados estão aqueles em terapia dupla que apresentem intolerância às prostaciclinas, além de pacientes em terapia tripla, nos quais o sotatercepte seria associado aos medicamentos já utilizados.

Como funciona

O sotatercepte atua sobre mecanismos relacionados ao crescimento e à proliferação das células que formam os vasos sanguíneos. Na hipertensão arterial pulmonar, essa via pode apresentar alterações que contribuem para o estreitamento dos vasos responsáveis por levar o sangue do coração aos pulmões.

A consequência é o aumento da resistência à passagem do sangue e, consequentemente, da pressão dentro desses vasos. Com maior dificuldade para fazer o sangue chegar aos pulmões, o lado direito do coração precisa trabalhar mais para manter a circulação.

A hipertensão arterial pulmonar

Considerada uma condição de baixa ocorrência na população, a HAP é uma doença de evolução prolongada e que pode se agravar ao longo do tempo. A progressão do quadro pode reduzir significativamente a capacidade do paciente de realizar atividades cotidianas.

Entre os sintomas estão falta de ar, cansaço, tontura, dor no peito e episódios de desmaio. Atividades que antes eram realizadas normalmente podem passar a exigir grande esforço físico.

Nos casos mais avançados, a sobrecarga provocada pela doença pode comprometer o funcionamento do coração e provocar insuficiência cardíaca, aumentando o risco de morte.

A consulta pública faz parte do processo de avaliação da Conitec antes de uma eventual decisão sobre a incorporação da tecnologia ao sistema público de saúde. As manifestações recebidas serão consideradas na análise do medicamento.